La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó la comercialización de la vacuna contra covid-19 de Pfizer y Moderna, sin embargo, no se podrán adquirir en cualquier farmacia y su uso requerirá de supervisión médica.
En México hay alrededor de 30 mil farmacias, de ellas cerca de 8% tiene el tipo de licencia que es la que permitirá poder dispensar, en este caso, la vacuna contra covid-19”, dijo Juvenal Becerra Orozco, presidente de Unión Nacional de Empresarios de Farmacias (Unefarm).
El proceso es que, al darse el registro de la Cofepris, va a empezar a fortalecerse el trabajo a nivel de industria vinculada con los laboratorios, para conocer el proceso de distribución que tendría la vacuna y qué disponibilidad habría”, explicó.
Destacó que “debe haber una supervisión médica para que se expenda esta vacuna”.
Además, las farmacias que podrán venderla serán las que cuenten con cadena de frío, pues el biológico requiere mantenerse a bajas temperaturas. La distribución del fármaco también dependerá de la disponibilidad y la demanda que haya en el mercado.
Óscar Zavala, presidente de la Unión Nacional Interdisciplinaria de Farmacias, Clínicas y Consultorios (UNIFACC), mencionó que el camino para la venta de un fármaco requiere de distribuidores como Nadro o Marzam, que son los encargados de llevar diferentes medicamentos tanto a farmacias como a hospitales o clínicas.
Respecto de los precios que podrían tener las vacunas, explicó que dependerán de los laboratorios, los acuerdos que se alcancen con los distribuidores y la demanda.
De acuerdo con datos de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos, el costo de una dosis de la vacuna de Moderna en el sector privado es de 128 dólares y la de Pfizer alcanza los 115 dólares.
Ayer, después de una semana de alta expectativa, pues se esperaba que la aprobación de la Cofepris se diera el pasado 29 de noviembre, finalmente se otorgó el registro sanitario para la vacuna Spikevax (monovalente XBB.1.5) de ModernaTx. Inc y la Comirnaty (Ómicron XBB. 1.5) de Pfizer S.A. de C.V., con lo cual ya pueden comercializarse.
Un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que los biológicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia”, dijo la comisión.
Según la comisión, este proceso regulatorio fue pionero en el mundo, al ser una transición de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario para vacunas contra covid-19, que se logró en tiempo récord, después del análisis técnico del personal especializado de la autoridad sanitaria y de la evaluación del desempeño clínico de las vacunas de estos biológicos en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), y que por primera vez fueron públicas.
El suministro de estos biológicos debe ser bajo vigilancia médica y no se deberá aplicar de manera indiscriminada, ya que pueden representar riesgos para la salud”, sostuvo el organismo regulador.
Acotó que las vacunas para prevenir covid-19, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el SARS-CoV-2, son universales y gratuitas y reiteró que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica.
ESTUDIAN ESTRATEGIA COMERCIAL
Tras obtener el registro de Cofepirs, Constanza Losada, presidenta y directora general de Pfizer México, sostuvo que el laboratorio está trabajando en un plan de comercialización para el biológico.
Celebramos con mucha alegría la conclusión de este proceso por parte de Cofepris y nos encaminamos a implementar un plan de comercialización robusto y que sea adecuado en todos los sentidos para el mercado mexicano, para que nuestra vacuna actualizada pueda impactar a la mayor cantidad de personas lo antes posible”, declaró Losada.
Acotó que la noticia “representa uno de los más importantes avances en la lucha contra el virus SARS-CoV-2 en México, ya que podremos transitar de la autorización de uso de emergencia hacia el registro sanitario de la vacuna, lo cual nos permitirá comercializar nuestro biológico en el país”.
El pasado 22 de septiembre la Cofepris publicó la convocatoria para someter a registro sanitario las vacunas contra covid-19, mientras que el 16 de octubre se emitió la opinión favorable por parte del Comité de Moléculas Nuevas de dicho organismo para la vacuna monovalente para covid-19 específica para el sublinaje Ómicron XBB.1.5 de Pfizer.
EFICACES CONTRA VARIANTES QUE CIRCULAN AHORA
Las vacunas contra covid-19 de Moderna y Pfizer que recibieron el registro sanitario de la Cofepris para comercializarse en México están formuladas para atacar a las variantes que circulan actualmente, como ómicron y sus sublinajes.
Ambas pueden ser aplicadas a partir de los seis meses de edad.
Cabe señalar que el pasado octubre, Asofarma de México, socio comercial de Moderna, informó que su vacuna Spikevax ha demostrado una inmunización robusta, a tal grado que sus anticuerpos aumentan hasta 11 veces la protección contra la variante Eris (EG.5) de ómicron y otras subvariantes.
Datos de ensayos clínicos de investigación confirmaron que la vacuna covid-19 actualizada de Moderna mostraba un aumento de 8.7 a 11 veces en los anticuerpos neutralizantes contra las variantes circulantes.”
Por otra parte, de acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la vacuna Comirnaty, de Pfizer, es uno de los biológicos actualizados que está formulado “para atacar más de cerca a las variantes que circulan actualmente y brindar una mejor protección contra las consecuencias graves de covid-19, incluyendo la hospitalización y la muerte”.
-Patricia Rodríguez Calva
